曾經(jīng)“輝煌”

1993年，中國引進了第一臺頭部伽瑪?shù)叮饕糜谀X部疾病的治療。隨后，伽瑪?shù)堕_始在國內(nèi)一些沿海城市和內(nèi)地大城市的醫(yī)院裝機使用。

1995年，中國自行研制出首臺旋轉(zhuǎn)式頭部伽瑪?shù)丁?998年，中國還創(chuàng)造性地研制出體部立體伽瑪?shù)?/span>，原來只能應(yīng)用于人體頭部的伽瑪?shù)妒状螒?yīng)用于全身范圍。2003年，中國再次推出“組合拳”產(chǎn)品——頭體合一伽瑪?shù)?/span>，兼顧腦部疾病和體部腫瘤治療。

放到現(xiàn)在來說，伽瑪?shù)兑彩?/span>為數(shù)不多的、真正實現(xiàn)自主創(chuàng)新的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，并在2005年獲得了國家科技進步獎二等獎。

伽瑪?shù)对谂R床上的鋪開，也帶動了科研領(lǐng)域向縱深發(fā)展。針對伽瑪?shù)兜呐R床與基礎(chǔ)研究，國內(nèi)外一些學(xué)者開始接連發(fā)表文章，繼續(xù)推動了國產(chǎn)伽瑪?shù)对趪鴥?nèi)一些中小型醫(yī)院陸續(xù)落地。

遭遇“倒春寒”

由于少數(shù)安裝伽瑪?shù)兜闹行♂t(yī)院放療條件相對較差，有的醫(yī)技人員對放療技術(shù)了解較少，甚至不了解伽瑪?shù)都夹g(shù)的特征和適應(yīng)癥，加之受市場操作和經(jīng)濟利益的影響，濫用伽瑪?shù)兜那闆r時有發(fā)生，造成不少負(fù)面影響。

一些反對的聲音也開始出現(xiàn)，鑒于此，國家相關(guān)部門下發(fā)了《衛(wèi)生部、財政部、勞動部、中國人民銀行關(guān)于暫緩裝備γ刀、愛克斯刀的通知》等相關(guān)文件。

伽瑪?shù)对趪鴥?nèi)開始走“下坡路”，在過去的5年，國際上伽瑪?shù)吨委熑藬?shù)增長了3倍，并且以20%的年增長量穩(wěn)居腫瘤治療的重要席位。而在我國，卻出現(xiàn)了國產(chǎn)伽瑪?shù)缎略O(shè)備逐漸下降的趨勢。

期待“第二春”

“為什么我們掌握著伽瑪?shù)兜暮诵募夹g(shù)，卻不能得到健康發(fā)展？”中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會精確放療技術(shù)分會主任委員、海軍總醫(yī)院腫瘤診療中心主任康靜波認(rèn)為，有必要開展國內(nèi)伽瑪?shù)妒褂们闆r調(diào)查及設(shè)備評價，以闡明國產(chǎn)伽瑪?shù)兜膬?yōu)勢和不足，這將對國內(nèi)立體定向放療產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。

憑借多年的臨床經(jīng)驗以及業(yè)內(nèi)的影響力，康靜波獲得了國家“十三五”重點研發(fā)計劃“立體定向放療設(shè)備應(yīng)用評價研究”項目，并將項目分解成為三個課題。

第一，立體定向放療設(shè)備需求分析調(diào)查和產(chǎn)品遴選。選取5個型號的國產(chǎn)伽瑪?shù)?/span>產(chǎn)品，每個型號分別在3 家三甲醫(yī)療機構(gòu)和3 家基層醫(yī)療機構(gòu)，覆蓋不同地域，不同使用年限的代表性產(chǎn)品，并以5 家射波刀為參考。

第二，編制評價標(biāo)準(zhǔn)，建立評價和培訓(xùn)體系，然后由海軍總醫(yī)院建立評價體系樣板單位，對待評價單位進行2～3 批次的培訓(xùn)，每批次不少于20 人。

第三，展開對體部和頭部伽瑪?shù)?/span>產(chǎn)品評價。海軍總醫(yī)院設(shè)計總體方案進行臨床功能評價，各評價小組的醫(yī)生、物理師和技師進行臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)評價，檢驗機構(gòu)、第三方評價單位進行可靠性和技術(shù)性能評價，形成初步數(shù)據(jù)，再進行分析解讀。

康靜波認(rèn)為，只要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，伽瑪?shù)?/span>的臨床應(yīng)用價值很大。以國內(nèi)肺癌腦轉(zhuǎn)移為例，頭部伽瑪?shù)?/span>擁有絕對的優(yōu)勢。此外，在肺癌、肝癌、胰腺癌等腫瘤的治療上，體部伽瑪?shù)?/span>也有顯著療效。

但恰恰，正是伽瑪?shù)?/span>這種“萬金油”的特性，遭受到業(yè)內(nèi)一些專家的質(zhì)疑。

康靜波期望，項目結(jié)題后將建立一套權(quán)威、標(biāo)準(zhǔn)的伽瑪?shù)?/span>放療系統(tǒng)評價和培訓(xùn)體系，規(guī)范伽瑪?shù)?/span>的治療范圍，再建成一個第三方應(yīng)用評價和培訓(xùn)服務(wù)平臺，并能滿足對未來創(chuàng)新性產(chǎn)品持續(xù)評價的需求。

“這不僅有利于推動國產(chǎn)醫(yī)療器械的水平，還能夠培養(yǎng)出一批高水平的立體定向放療專業(yè)人才，進而提升國家在腫瘤放療領(lǐng)域的水平?！笨奠o波說。