來源：器械之家

在近日舉辦的中國醫(yī)學(xué)裝備大會現(xiàn)場，一臺閃耀著銀紫色光圈，外形如同飛船的放療設(shè)備在百洋展臺亮相，這便是ZAP-X火星舟放射外科機器人（以下簡稱：ZAP-X）。ZAP-X頗具科幻感的外觀背后，是半個多世紀(jì)以來，頭頸專用放療設(shè)備結(jié)構(gòu)的一次深度改寫，由此帶來放療精準(zhǔn)性、安全性以及治療效率的飛躍。

工作人員在介紹ZAP-X

在現(xiàn)場，器械之家采訪了ZAP-X的發(fā)明人，同時也是射波刀之父——John R. Adler博士，以及中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會放射治療設(shè)備與技術(shù)分會副會長兼秘書長邱杰教授，為大家揭秘這一“天外來客”般的頭頸放療利器。

01

科技美學(xué)造就放療利刃

“這個產(chǎn)品在設(shè)計之初就考慮到要提供最大的靈活度，”談到ZAP-X的結(jié)構(gòu)創(chuàng)新，Adler博士驕傲地表示：“您可以把它與世界上最好的瑞士的手表類比，這種半透明的結(jié)構(gòu)展示了它內(nèi)部非常靈巧、非常美的律動?！?/span>

艾德勒教授在演講

ZAP-X的運動之美離不開其創(chuàng)新的機械運動系統(tǒng)。它的球形外殼內(nèi)安裝了兩個夾角為45度的可連續(xù)轉(zhuǎn)動環(huán)形機架，雙回旋運轉(zhuǎn)方式提供了數(shù)千個非共面照射角度，再聯(lián)合三自由度擺動治療床，讓射束近乎無死角抵達腫瘤。

Adler博士形容，這就像一個“人腦的3D打印機”，能準(zhǔn)確勾畫出腫瘤的形態(tài)。同時，大范圍的分散入射角度，也讓病灶中心輻射劑量高度集中，精準(zhǔn)打擊病變，病灶外劑量快速跌落，最大程度保護健康組織。

ZAP-X的靈巧之美還在于，對鈷60放射源的摒棄，取而代之的是更加靈活的3MV直線加速器。鈷60作為放射性元素會不斷衰變，需定期更換且成本昂貴。中國對金屬鈷很大程度依賴進口，就在近期全球最大鈷生產(chǎn)國剛果（金）突然拉下出口閘門，國際鈷價單周跳漲11%。

不僅如此，在傳統(tǒng)頭頸放療設(shè)備中，鈷60放射源通常均勻分布在機頭內(nèi)，ZAP-X則摒棄了這一設(shè)計，得以獲得空間引入圖像引導(dǎo)系統(tǒng)和劑量驗證系統(tǒng)。其中，圖像引導(dǎo)確?；颊咴谥委熐昂椭委熯^程中位置偏差在亞毫米。MV探測器則安裝于射束正對面，實時記錄透射患者的能量沉積情況，再計算反推患者體內(nèi)劑量分布，確保患者實際接收劑量與放療計劃的規(guī)劃劑量一致，提升治療精準(zhǔn)度和安全性。

艾德勒教授、邱杰教授在回答媒體提問

邱杰教授評價：“放療的核心是精準(zhǔn)，放療立體定向技術(shù)更是追求位置和劑量的更精更準(zhǔn)。如果把放療比作打靶，那我們打的是一個移動的靶、變化的靶；腫瘤這個靶可能時刻都在變化，位置和劑量適時監(jiān)控以及修正調(diào)整也就非常重要。”ZAP-X采用實時位置與劑量檢測技術(shù)，為精準(zhǔn)提供了保證。

對于Adler 博士的研發(fā)理念，邱杰教授是這樣解讀的：“作為一個杰出的神經(jīng)外科醫(yī)生，他的愿景就是把射線控制得更精、更準(zhǔn)，更貼近他心目中切腫瘤的那把刀。”邱杰教授還進一步解釋，“我們喜歡用刀來比喻射線，用刀的銳利來形容射線的精準(zhǔn)；射線高劑量到低劑量的過渡我們稱之為‘半影’，縮小半影，才能提高刀的銳利”。

獨家研發(fā)的滾輪式準(zhǔn)直器系統(tǒng)

射線半影越小，治療時對靶區(qū)外的不必要照射范圍越少，靶區(qū)周圍正常組織的損傷也就越小。為此，ZAP-X配備了獨家研發(fā)的滾輪式準(zhǔn)直器系統(tǒng)，由帶有屏蔽罩的可旋轉(zhuǎn)式鎢輪組成，其旋轉(zhuǎn)軸垂直于射束的中心軸線，通過鎢輪的轉(zhuǎn)動快速切換準(zhǔn)直器尺寸。

該項結(jié)構(gòu)創(chuàng)新帶來了目前市面上幾乎最小的光束焦點，多份同行評審出版物證實，無框架ZAP-X的機械精確度在亞毫米級別1,2，準(zhǔn)直器透漏射率僅0.002%，由此可將其優(yōu)勢延伸至特發(fā)性震顫等更多神經(jīng)系統(tǒng)疾病上。

邱杰教授對此評價，“刀”的核心是極致的精準(zhǔn)，從精確的方案到準(zhǔn)確的執(zhí)行，才能真正實現(xiàn)臨床治療的精準(zhǔn)，為患者帶來更好的療效。

02

臨床驗證：療效與體驗的雙重提升

通過在全球的應(yīng)用，已有多項臨床研究表明，ZAP-X在患者療效和治療體驗上，實現(xiàn)了雙重提升。

柏林大學(xué)及歐洲放射外科中心學(xué)者對采用ZAP-X治療的100例顱內(nèi)腫瘤患者共155個病灶進行研究，結(jié)果顯示所有治療腫瘤的體積均在第一次隨訪時減小3。

解放軍總醫(yī)院于2019年1月引進安裝亞洲首臺、全球第二臺ZAP-X，其中2020年1月首批治療的2名患者，均已完成隨訪，患者臨床癥狀較前減輕，無明顯放射反應(yīng)，磁共振顯示腫瘤明顯縮小。

患者體驗方面，ZAP-X無需頭部立體框架固定，減少了治療過程中的不適感。由于治療效率的顯著提升，一個等中心治療僅需5分鐘左右，也大大縮短了治療時間。這種無創(chuàng)治療方式避免了手術(shù)感染、麻醉等風(fēng)險，治療后患者可以立即恢復(fù)正?；顒?。在100例患者研究中，90%以上的患者對ZAP-X整體治療體驗表示“非常滿意”。

03

攜手百洋將未來放療黑科技照進現(xiàn)實

ZAP Surgical先進精準(zhǔn)的頭頸放療方案同百洋在醫(yī)械領(lǐng)域高舉高打的戰(zhàn)略不謀而合。后者已接連投資孵化了同心醫(yī)療的全磁懸浮人工心臟、華科先鋒的國內(nèi)首臺4π智能機器人放療系統(tǒng)等創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備等，無一不瞄準(zhǔn)醫(yī)械領(lǐng)域頂尖科技。

2024年11月25日，繼對ZAP Surgical的股權(quán)投資后，百洋醫(yī)藥與ZAP Surgical簽署商業(yè)化協(xié)議，承接核心產(chǎn)品ZAP-X在中國內(nèi)地及港澳地區(qū)的獨家商業(yè)化運營權(quán)益。此外，百洋醫(yī)藥子公司也與ZAP Surgical達成了ZAP-X的規(guī)?；a(chǎn)協(xié)議，承擔(dān)供應(yīng)中國及全球市場的生產(chǎn)重任。

頭頸部放療在我國乃至全球存在廣泛的需求。我國每年新發(fā)腫瘤病例約480萬例，隨著醫(yī)療技術(shù)的進步，腫瘤患者的生存期顯著延長，腦轉(zhuǎn)移瘤的發(fā)生率也因此越來越高，我國腦轉(zhuǎn)移瘤年發(fā)病人數(shù)約150萬例左右。

2023年ZAP-X已正式在中國獲批上市，通過百洋醫(yī)藥的大力助推，后續(xù)ZAP-X能否如“星火燎原”，觸達更多醫(yī)院和患者，器械之家報以期待并將持續(xù)關(guān)注。

參考文獻：

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3.Felix Ehret et al. Self-shielding Gyroscopic Radiosurgery: A Prospective Experience and Analysis of the First 100 Patients. Cureus. 2024 Mar; 16(3): e56035.