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數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科

近期，眾成數(shù)科發(fā)布了一組統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截止到2024年6月，我國醫(yī)用電子直線加速器有效產品注冊43個，其中境內產品22個，進口產品21個，國產數(shù)量占比51.16%。

從品牌市場競爭格局來看，國產品牌聯(lián)影以12.95%的市占率排名第三，較去年增長2.30%，打破了進口品牌長期壟斷的市場格局。

值得一提的是，在剛剛過去的8月，由聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)生產的醫(yī)用電子直線加速器正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證，為國產高端放療設備領域再添強援。

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2024上半年直線加速器注冊情況

醫(yī)用電子直線加速器通過利用微波電磁場加速電子，進而生成高能X射線或電子束，被廣泛地應用于對各類腫瘤進行遠程外照射的放射治療中。

目前，國際上開發(fā)醫(yī)用直線加速器的公司主要有醫(yī)科達、瓦里安、中科超精、新華醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等。近年來，我國醫(yī)用電子直線加速器累計注冊數(shù)量穩(wěn)步上升。

據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計，截止到2024年6月，我國醫(yī)用電子直線加速器有效產品注冊43個，其中境內產品22個，進口產品21個，國產數(shù)量占比51.16%。

2020-2024H1醫(yī)用電子直線加速器歷年累計產品注冊數(shù)量

從產品注冊人的獲批數(shù)量來看，進口品牌醫(yī)科達、國產品牌安科銳和山東新華醫(yī)療的注冊數(shù)量高于其他企業(yè)，三家品牌合計獲批數(shù)量占整體數(shù)量的47.7%。其中，醫(yī)科達共持有6張醫(yī)用直線加速器注冊證，排名第一。

醫(yī)用電子加速器產品有效注冊人情況

從品牌市場競爭格局來看，TOP5品牌占據(jù)了92.89%的市場份額，市場集中度極高，醫(yī)科達以43.33%的市占率排名第一。值得一提的是，國產品牌聯(lián)影以12.95%的市占率排名第三，較去年增長2.30%，打破了進口品牌長期壟斷的市場格局。

2024H1國內醫(yī)用電子直線加速器市場競爭品牌格局

從國內市場的品牌偏好分析，醫(yī)科達旗下的Elekta Infinity市占率排名第一，在國內市場份額中占據(jù)了主導地位，領先于其他競品，并且其增幅顯著提高，與去年同期相比增長22.27%。

2024H1國內醫(yī)用電子直線加速器市場競爭型號格局

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過去一年直線加速器中標情況

當前，放療已經(jīng)成為治療癌癥的常見方法，被廣泛應用于各類癌癥?！丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》指出，到2030年我國總體癌癥5年生存率不低于46.6%，為癌癥防治工作指明了方向。

作為腫瘤治療三大主要手段之一，中國放療事業(yè)正在邁入精準化、智能化、個性化發(fā)展之路。

值得一提的是，放射治療設備主要包括醫(yī)用直線加速器、伽馬刀、Cyberknife（射波刀），TomoTherapy（托姆刀）、質子重離子設備等。其中醫(yī)用直線加速器是國內目前進行放射治療的最主要設備，其技術積累、市場份額均處于領先地位。同時，由于直線加速器治療費用已被列入醫(yī)保報銷范圍，相較其他放療設備產品，其市場需求增速也相對較高。

今年7月，比地招標網(wǎng)發(fā)布了最近一年的“直線加速器招投標市場統(tǒng)計”。數(shù)據(jù)顯示，2023年6月-2024年5月直線加速器采購單位有255家，中標單位224家。

總計中標的設備數(shù)量達到363套，中標總金額約68.69億元。其中，瓦里安、醫(yī)科達和聯(lián)影是市場主要品牌，分別占據(jù)了40.66%、40.13%和12.28%的市場份額。

這三大品牌的市場占有率合計93%，品牌集中度非常高。但整體而言，瓦里安和醫(yī)科達在直線加速器領域兩家獨大，這也是目前唯二在國內取得醫(yī)用直線加速器注冊證的外資品牌。

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中國直線加速市場現(xiàn)狀

隨著影像學的發(fā)展，放療的精準度明顯提升，在抗癌領域的作用和地位日益突出。放療設備主要包括伽馬刀、直線加速器、射波刀、TOMO刀、X刀以及質子刀，各種產品對比如下：

整體而言，瓦里安和醫(yī)科達在醫(yī)用加速器領域兩家獨大，在西門子退出市場后，進口產品和國產產品競爭激烈。目前，全球國開發(fā)醫(yī)用直線加速器的公司主要有瓦里安、醫(yī)科達、中科超精、新華醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等。

根據(jù)中國醫(yī)學裝備協(xié)會《“十四五”大型醫(yī)用設備規(guī)劃編制基礎研究放射治療組地區(qū)調查研究》顯示，截至2020年底，我國共有直線加速器2139臺。

按照癌癥發(fā)病人數(shù)計算，根據(jù)國際癌癥研究機構（IARC）2020年發(fā)布的全球癌癥負擔報告，2020年我國新發(fā)癌癥病例457萬人。按照50%的患者需要進行放療，每臺加速器一年治療500位患者計算，我國需要4570臺加速器，與目前2139臺加速器還存在很大差距。

從設備的國產化程度看，2139臺加速器中，國產設備僅占336臺，國產加速器市場占有率偏低，僅為15.7%。面對強大的市場增長需求，國產放療設備企業(yè)應當抓住機遇。

從市場參與者角度分析，外資品牌中瓦里安和醫(yī)科達這兩家企業(yè)憑借技術與產品優(yōu)勢，以中高端市場為主陣地，占據(jù)了絕大部分市場份額。

而國內電子直線加速器行業(yè)雖然起步較晚，但發(fā)展速度極快，許多地方政府和企業(yè)在短時間內投入大量資源進行研發(fā)生產。目前生產廠家已超過10家，有新華醫(yī)療、上海聯(lián)影、沈陽東軟、蘇州雷泰、廣東中能、深圳海博、西安大醫(yī)、江蘇海明、成都利尼科等。

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醫(yī)用直線加速器作為腫瘤放射治療的重要高端放療設備，隨著現(xiàn)代人工智能技術在醫(yī)用電子直線加速器中的應用，放療技術已從當初的普通放療發(fā)展為如今的智慧放療。

在數(shù)字化醫(yī)療技術的持續(xù)演進、國家政策的有力支持以及對腫瘤治療精準度和效率提升的迫切需求推動下，醫(yī)用電子直線加速器市場正迎來加速發(fā)展期。

面對強大的市場增長需求，以聯(lián)影為代表的國產放療設備企業(yè)也正在抓住機遇，器械之家也將持續(xù)關注這一市場。