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12月20日著名的骨科生物公司Bioventus宣布，其集成了全套軟硬組織切除功能的超聲波手術(shù)平臺(tái) neXus BoneScalpel Access的配套骨科刀頭獲得了FDA 510（k）許可。

為這一手術(shù)平臺(tái)提供支持的是neXus超聲手術(shù)吸引系統(tǒng)，已在美國(guó)、加拿大、歐洲和澳大利亞上市。

neXus系統(tǒng)是將所有軟硬組織切除的功能結(jié)合在一起的強(qiáng)大的全集成產(chǎn)品，F(xiàn)DA 510（k）許可下的適應(yīng)癥包括：神經(jīng)外科，胃腸道和附屬器官外科，泌尿外科，整形和重建外科，普通外科，骨科手術(shù)，婦科等軟硬組織的粉碎和抽吸。

公司計(jì)劃于2022年推出最新的BoneScalpel Access系統(tǒng)。

Bioventus表示：“BoneScalpel Access為密閉的微創(chuàng)手術(shù)空間提供了新的選擇，通過(guò)最大限度的可視化實(shí)現(xiàn)安全而強(qiáng)大的骨骼切除，系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)整體的骨骼切除以及部分骨骼的切削和雕刻，內(nèi)置灌注和抽吸功能，并為用戶改進(jìn)了人體工程學(xué)設(shè)計(jì)?！?/span>

Bioventus公司目前正處于飛速增長(zhǎng)期，公司于今年2月在納斯達(dá)克上市，之后實(shí)現(xiàn)了一系列的擴(kuò)張。這項(xiàng)產(chǎn)品就是公司在10月以5.18億美元收購(gòu)微創(chuàng)超聲公司Misonix而獲得的。

下面器械之家就為大家來(lái)詳細(xì)介紹一番！

01

超強(qiáng)集成超吸刀

超聲吸引刀是利用高能超聲振蕩將組織粉碎，再用沖洗液乳化，并經(jīng)負(fù)壓吸引從而去除病變組織的手術(shù)器械。

超聲吸引刀是特殊的中空刀具，在手術(shù)過(guò)程中主要對(duì)組織產(chǎn)生兩種效應(yīng)：粉碎和空化。粉碎是增幅桿的超聲振動(dòng)傳遞到所接觸組織所產(chǎn)生的機(jī)械作用；空化是存在于組織液體中的微氣泡在超聲作用下振蕩、擴(kuò)大、收縮最后崩潰，產(chǎn)生的局部壓差可達(dá)數(shù)千帕，從而使組織碎裂。

所以組織水合化程度越高，超聲波產(chǎn)生的空化作用越明顯，這也是超聲吸引刀易于除去含水量高的腫瘤而不損傷彈性組織、膠原組織（如血管、神經(jīng)）的原因。

實(shí)際手術(shù)中，超聲吸引刀依靠超聲波產(chǎn)生的強(qiáng)大瞬時(shí)沖擊加速度、聲微流和空化作用使組織剝離粉碎，并配合沖洗液將其乳化，再通過(guò)負(fù)壓吸除管道將乳化組織液吸除體外。灌注液的注入增加了超聲波的作用并有助于降低系統(tǒng)和組織溫度。因此，超聲吸引刀切除組織是由超聲振動(dòng)、灌注和吸除共同作用的過(guò)程。

而Bioventus實(shí)現(xiàn)了超吸手術(shù)刀和超聲骨刀的結(jié)合，集成的超聲手術(shù)平臺(tái)功能堪稱強(qiáng)大。

neXus超聲吸引系統(tǒng)

neXus是一款革命性的超聲手術(shù)吸引器，針對(duì)硬組織和軟組織去除進(jìn)行了優(yōu)化。提供更強(qiáng)大的功能和更多的功能性解決方案，實(shí)現(xiàn)成本的控制。

其超聲波工具能夠輕松的完成極具挑戰(zhàn)的大型截骨術(shù)。超聲裝置可以更快的切開骨骼提高手術(shù)的整體效率，并且安全性更高，將關(guān)鍵的結(jié)構(gòu)保留下來(lái)。

在清創(chuàng)手術(shù)中，可將細(xì)菌負(fù)荷大大降低，并在手術(shù)過(guò)程中流暢地去除生物膜，同時(shí)組織創(chuàng)傷和失血量達(dá)到最小，傷口愈合更快。

系統(tǒng)還能精確地去除腫瘤，能夠仔細(xì)切除脆弱的顱底和肝臟腫瘤，同時(shí)毫不費(fèi)力地去除纖維性腦膜瘤。

毫無(wú)疑問(wèn)，這是一款最通用的超聲波吸引器。

系統(tǒng)目前適用于以下外科軟硬（例如骨）組織的碎片化和抽吸：神經(jīng)外科，胃腸道和附屬器官外科，泌尿外科，整形和重建外科，普通外科，骨科手術(shù)，婦科，外生殖器（尖銳濕疣），良性腫瘤（脂肪瘤，纖維瘤和平滑肌瘤）

所有類型的惡性原發(fā)性轉(zhuǎn)移性腫瘤和以下囊性病變：外生殖器囊腫，前庭腺炎，包涵囊腫，皮脂腺囊腫。腹部區(qū)域，任何異常生長(zhǎng)，囊性或固體，良性或惡性，累及卵巢，輸卵管，子宮或子宮的支撐結(jié)構(gòu)。胸外科 ，部分肺部如隔離切除術(shù)，非解剖性頸下切除術(shù)和元狀態(tài)切除術(shù)。

02

IPO后大舉擴(kuò)張

Bioventus是施樂輝的分拆公司，在新冠疫情嚴(yán)重影響了其大部分業(yè)務(wù)之后，今年公司正處于突飛猛進(jìn)的狀態(tài)。憑借今年2月1.04億美元的IPO，Bioventus正在進(jìn)一步擴(kuò)張。

Bioventus的業(yè)績(jī)反彈始于2020年下半年：根據(jù)收益報(bào)告，盡管2020年該公司報(bào)告年度凈銷售額下降了近6%，但第四季度增長(zhǎng)了1%。

在四年前撤回IPO申請(qǐng)后，今年2月Bioventus再次提交上市申請(qǐng)，公司的路演PPT透露：

Bioventus 在2018年、2019年?duì)I收分別為3.2億美元、3.4億美元；bioventus在2020年前9個(gè)月營(yíng)收為2.22億美元，上年同期的營(yíng)收為2.43億美元。

公司提供具有臨床差異化、成本效益和最低限度的侵入性治療，促進(jìn)和增強(qiáng)身體自然愈合的過(guò)程，公司具有唯一完整的單注射、三注射和五注射玻尿酸HA產(chǎn)品組合，現(xiàn)在是美國(guó)第二大玻尿酸供應(yīng)商 ；其骨移植替代品是市場(chǎng)中增長(zhǎng)最快的產(chǎn)品；其外源系統(tǒng)是首選的骨愈合療法；旗下有5 臺(tái) FDA 批準(zhǔn)和商業(yè)化的高級(jí)康復(fù)設(shè)備，專注于通過(guò)功能性電氣恢復(fù)和刺激肢體康復(fù)，是外周神經(jīng)刺激 (PNS) 領(lǐng)域公認(rèn)的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者；擁有超過(guò) 130 億美元的全球市場(chǎng)。

2月10日bioventus在納斯達(dá)克上市，開盤價(jià)為15.1美元，較發(fā)行價(jià)上漲16%；收盤價(jià)為19.21美元，較發(fā)行價(jià)上漲47.77%；以收盤價(jià)計(jì)算，bioventus市值為10.42億美元。

IPO前，EW Healthcare Partners持股為27%，施樂輝持股為46.8%，Spindletop Healthcare Capital L.P.持股為8.1%；

IPO后，EW Healthcare Partners持股為23.4%，施樂輝持股為40.5%，Spindletop Healthcare Capital L.P.持股為7%；

在上市一個(gè)多月后2021年3月Bioventus以1.1億美元收購(gòu)神經(jīng)調(diào)節(jié)和康復(fù)設(shè)備制造商Bioness。Bioness開發(fā)了治療骨科損傷和其他疼痛的設(shè)備和程序。

2021年10月29日Bioventus 完成了對(duì)Misonix的收購(gòu)，Misonix是一家微創(chuàng)治療超聲技術(shù)和再生醫(yī)學(xué)公司，交易的金額為5.18億美元，Misonix成為了Bioventus旗下的全資子公司。

Bioventus預(yù)計(jì)該交易將為2021年的收入增加近8000萬(wàn)美元

12月公司宣布將把在田納西州孟菲斯的辦公和工廠面積擴(kuò)大一倍。

新工廠將擁有90，000平方英尺的空間，其中大部分（55，000平方英尺）將用于輕型制造和運(yùn)營(yíng)，以滿足增長(zhǎng)的業(yè)務(wù)和收購(gòu)后的整合。

展望未來(lái)，Bioventus預(yù)計(jì)其2021年的凈銷售額將達(dá)到約4億美元，相比2020年的3.212億美元凈銷售額有了大幅增加。

2021年11月9日Bioventus 公布了截至2021年10月2日的三個(gè)月和九個(gè)月的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。

第三季度公司凈銷售額為1.089億美元，同比增長(zhǎng)2，300萬(wàn)美元，26.8%，包括：

傳統(tǒng)Bioventus的凈銷售額為9810萬(wàn)美元，以及收購(gòu)Bioness 的凈銷售額為1，080萬(wàn)美元。

公司將2021年全年凈銷售額指引從4.05億美元至4.15億美元上調(diào)至4.25億至4.15億美元，這得益于強(qiáng)勁的第三季度業(yè)績(jī)、第四季度預(yù)期以及公司最近對(duì)Misonix Inc.的收購(gòu)。

03

超聲手術(shù)吸引系統(tǒng)CUSA

美國(guó)于1976年首次將超聲吸引探頭運(yùn)用于白內(nèi)障摘除手術(shù)，現(xiàn)在超聲吸引已經(jīng)廣泛地運(yùn)用于大部分外科手術(shù)。與超聲刀不同超吸刀產(chǎn)生的熱效應(yīng)很少，對(duì)周圍的組織損傷極小。

海外的主要生產(chǎn)商包括：Cooper、史賽克、奧林巴斯、Integra英特格拉等。

史賽克SONOPET 超聲波吸引器精確，易于使用且用途廣泛。您可以在軟組織應(yīng)用中獲得無(wú)與倫比的控制，以及精細(xì)骨切除所需的細(xì)微差別。從控制臺(tái)輕松調(diào)節(jié)超聲波功率，吸力和灌注。

其專有的 LT 振動(dòng)技術(shù)通過(guò)將縱向振動(dòng)與扭轉(zhuǎn)振蕩相結(jié)合來(lái)掌握細(xì)骨和硬組織解剖。這種獲得專利的創(chuàng)新和符合人體工程學(xué)的設(shè)計(jì)讓您能夠以高精度乳化骨骼。

由于鈣化和剛性結(jié)構(gòu)不吸收超聲波振蕩，SONOPET系統(tǒng)可以平穩(wěn)有效地切割骨細(xì)胞。軟組織隨著振蕩而振動(dòng)，遠(yuǎn)離振動(dòng)尖端，并且基本上不受影響。

奧林巴斯SonoSurg是一種集超聲波凝固切割和吸收功能于一體的超聲波手術(shù)系統(tǒng)，廣泛應(yīng)用于內(nèi)窺鏡手術(shù)和開放手術(shù)，以提高手術(shù)效果的效率和經(jīng)濟(jì)性。

超聲波固化切割和吸收集成在一個(gè)系統(tǒng)中有助于節(jié)省設(shè)備支出，并能夠有效利用手術(shù)室空間。SonoSurg具有670mmHg的吸引壓力，由獨(dú)立的可組合單元組成，允許系統(tǒng)根據(jù)其預(yù)期用途進(jìn)行配置，多種探頭滿足普通外科和神經(jīng)外科的需求。

英特格拉CUSA® Clarity 是超聲組織消融術(shù)的下一代產(chǎn)品，與領(lǐng)先的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比，CUSA 具有增強(qiáng)的性能，可優(yōu)化纖維組織的快速、安全減瘤，纖維組織去除速度提高 160%。

此外，CUSA Clarity 骨去除速度比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手快 60%；精密和動(dòng)力探頭，專為安全性、速度和舒適性而設(shè)計(jì)；可擴(kuò)展的平臺(tái)支持未來(lái)的增強(qiáng)功能；98.5% 正常運(yùn)行時(shí)間保證。

Power Handpiece（23 kHz）專為更具挑戰(zhàn)性的神經(jīng)外科手術(shù)而設(shè)計(jì)，包括堅(jiān)韌的組織和骨骼去除以及其他用途。Precision Handpiece（36 kHz）專為神經(jīng)外科手術(shù)的安全和控制而設(shè)計(jì)。

國(guó)內(nèi)企業(yè)有北京速邁、水木天蓬等。

速邁醫(yī)療USI1003超聲吸引刀，可保留3毫米以上血管（振幅＜50%時(shí)），同時(shí)超聲空化作用使凝血酶活性增強(qiáng)，可以強(qiáng)化止血，減少術(shù)中出血；兼具粉碎、沖洗和吸引三種功能，保持組織切面潔凈，手術(shù)視野清晰；能量集中，無(wú)旁振，可快速、準(zhǔn)確、省力地切除病變組織，對(duì)手術(shù)周圍組織細(xì)胞損傷小，且切面整齊無(wú)灼傷，術(shù)后愈合較快；配有微細(xì)加長(zhǎng)鈦合金吸引刀尖，持久耐用，并具有直、彎兩類及不同內(nèi)徑的刀頭，滿足不同手術(shù)場(chǎng)合的需要，特別適合顯微、微創(chuàng)手術(shù)。

水木天蓬主要研發(fā)及銷售超聲骨動(dòng)力系統(tǒng)（也稱“超聲骨刀”）、超聲吸引系統(tǒng)和超聲止血刀系統(tǒng)等。目前其僅有超聲骨動(dòng)力系統(tǒng)系列產(chǎn)品在規(guī)模生產(chǎn)與銷售，其超聲吸引系統(tǒng)暫無(wú)更多信息披露。

讓我們期待更多超吸刀產(chǎn)品的涌現(xiàn)吧！